标准品保存期间的定期检查是确保其稳定性和检测结果准确性的关键环节,必须建立系统化、可追溯的检查流程,涵盖环境监控、外观核查和性能验证三个层面。以下是具体操作指南:
一、环境条件每日检查(适用于所有标准品)
1. 温湿度记录
频率:每天上、下午各检查一次
内容:
冷藏/冷冻设备温度是否符合设定要求(如2–8℃、-20℃、-80℃)
储存室或冰箱内相对湿度是否在50%–75%之间
记录方式:
手动填写《温湿度记录表》或使用自动监控系统导出数据
多雨季节应增加检查频次,防止湿度过高导致吸潮
若发现温度偏离规定范围,需立即调整并评估对标准品的影响。
2. 储存设备状态核查
检查冰箱运行是否正常(有无报警、结霜、断电记录)
确认避光措施完好(如棕色瓶、铝箔包裹、避光柜门关闭)
二、外观与包装定期检查(建议每月一次)
1. 物理状态观察
液体标准品:是否有沉淀、浑浊、分层或颜色变化
干粉标准品:是否结块、受潮、溶解困难
包装完整性:瓶盖是否松动、安瓿是否破裂、封口膜是否溶胀
特别注意:某些溶剂可能导致封口膜溶胀,不建议长期使用
2. 标签信息核对
检查标签是否清晰可读,包含名称、批号、有效期、储存条件等关键信息
已分装的标准品应标注分装日期和使用次数